NewAngie obtient la certification EU MDR !
Mar 11, 2026
Introduction
Dans le domaine en évolution rapide de l'esthétique médicale, la sécurité et la fiabilité ne sont pas seulement des caractéristiques essentielles d'un produit - : elles constituent le fondement de la confiance dans la marque. Aujourd'hui,NouveauAngieest fier d'annoncer que nos séries de produits de base ont officiellement obtenu leCertification MDR (Règlement sur les dispositifs médicaux, UE 2017/745).
Cette réalisation marquante signifie que la gestion de la qualité et les normes techniques de NewAngie sont désormais pleinement alignées sur les systèmes de réglementation médicale les plus stricts au monde. Cela démontre en outre notre engagement inébranlable à fournir des solutions médico-esthétiques conformes et de haute qualité à notre clientèle mondiale.
Qu’est-ce que la certification MDR et pourquoi est-ce important ?
Le MDR (Medical Device Règlement) est actuellement le cadre juridique le plus rigoureux pour les dispositifs médicaux dans l’Union européenne. Par rapport à la directive précédente, le MDR impose des exigences plus élevées en matière de profondeur des preuves cliniques, de précision des évaluations des risques des produits et de traçabilité complète de la chaîne d'approvisionnement.
Pour les fabricants, l'obtention de la certification MDR témoigne non seulement de leur solidité technique, mais signifie également que les produits répondent aux normes de qualité médicale-reconnues au niveau international en termes de sécurité, d'efficacité et de supervision du cycle de vie.
Réalisation complète du portefeuille : audit MDR réussi de la série NewAngie
Grâce à une accumulation technique à long terme-et à la construction d'un système de contrôle qualité rigoureux, les principaux systèmes de produits de NewAngie ont réussi à franchir le seuil d'entrée du MDR, notamment :
- Système Hifu
- Système d'épilation
- Système laser
- Système amincissant pour le corps
- Système EMS
- Système de physiothérapie
- Système de soins de la peau
Cela signifie qu'il s'agit d'un traitement anti--du visage, de modelage du corps ou de réparation de la peau, NewAngie peut fournir une assistance en matière d'équipement professionnel qui répond aux normes médicales européennes les plus élevées.
Certifications
Le portefeuille complet est conforme au MDR
Système Hifu
Épilation
Système laser
Corps Minceur
Système EMS
Physiothérapie
Qu'est-ce que cela signifie pour les clients mondiaux ?
Pour les partenaires, distributeurs et institutions esthétiques de NewAngie dans le monde entier, la certification MDR sur l'ensemble de notre gamme de produits apporte plusieurs niveaux d'assurance :
- Confiance clinique :Tous les systèmes ont fait l’objet d’une évaluation clinique stricte, garantissant un haut degré d’unité entre efficacité et sécurité.
- Accès réglementaire :Aider les partenaires à naviguer facilement dans la surveillance réglementaire locale et à accélérer le processus d’entrée sur le marché.
- Assurance qualité:Le processus de fabrication suit strictementOIN 13485normes, garantissant une excellente stabilité pour chaque appareil.
- Valeur à long-terme :Dans un marché international de plus en plus réglementé, le choix de produits certifiés MDR-est essentiel pour atténuer les risques opérationnels et gagner la confiance des clients-à long terme.
Un héritage d'innovation et de professionnalisme
En tant que fabricant de machines de beauté doté de capacités de R&D indépendantes, NewAngie a toujours maintenu une attitude scientifiquement rigoureuse. Nous nous concentrons non seulement sur les avancées techniques, mais également sur l’intégration de la conformité dans chaque détail de la conception des produits.
Cette reconnaissance-au niveau médical européen sur l'ensemble de notre gamme de produits constitue une étape essentielle dans le développement de NewAngie. À l'avenir, nous continuerons à investir dans la recherche et le développement innovants, permettant ainsi à l'industrie mondiale de la beauté et de la santé de se moderniser continuellement avec des équipements professionnels, sûrs et efficaces.
Conclusion
La certification MDR de NewAngie est plus qu'un simple certificat ; c'est un engagement profond en faveur de la sécurité pour nos clients mondiaux. Dans le contexte de conformité réglementaire mondiale, NewAngie est prête à travailler-main dans-avec des partenaires mondiaux pour conduire la transformation de l'industrie esthétique vers un avenir plus professionnel et standardisé.
Pour en savoir plus sur les paramètres détaillés et les opportunités de partenariat pour les produits certifiés MDR-, veuillez nous contacter : [Cliquez ici pour une consultation en ligne] ou envoyez-nous un e-mail à l'adresseinfo@newangie.
